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 有效加强患者对齿科合金的预防性      

发表时间:2006-8-14 13:11:00

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    目前使用的牙科含金合金是否真的具有生物相容性?它能为牙医和患者提供足够的安全保障吗?所谓的"生物合金"是否真的就比其它合金更好?确实是真的"生物合金"吗?还只是厂商为了销售产品的广告词语?<br>
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  一种物质的生物相容性应该被定义为:对生命组织无任何损害性影响;反过来,材料或物质本身也不受周围环境的影响。把这一定义用在长期或永久置于口腔内的齿科合金上,那么必须从许多方面对生物相容性进行考察。金属合金在口腔环境下会产生机械的、热的、电解的以及化学的变化,从而引起局部或者全面的组织反应。因剥离或腐蚀而释放出的自由离子甚至可能造成毒性、过敏性反应,乃至引发癌症。临床经验又有何显示呢?<br>
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  最近,德国的一个研究小组在一项临床研究中对502位患者的修复体做了研究,其中大多数合金的成分不详,最后得出结论:10%的情况下金属表面都发生退色。此外,4%的患者称在植入金属修复体后感觉口味混乱,口腔中有金属的味道。其它类似的研究也表明,被调查的金属修复体中有20%被腐蚀的痕迹。在临床上,我们也常观察到修复体合金和口内组织常会产生排斥反应。医学产品法规对此又有何规定?合金被准许用于人体之前必须通过哪些检测?<br>
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  在口腔医疗较为发达的国家,如德国,对齿科合金提出了以下的要求:被选用的合金必须已经通过抗腐蚀性、局部或系统毒性、过敏性、突变性、致癌性以及临床试用的检测。只有被证明通过以上测试的合金才能被用于牙科修复治疗。牙科合金释放出的离子可能产生的毒性应该可以忽略不计。按医疗产品法规的规定,合金制造者必须对合金的生物相容性进行临床前测验,包括抗腐蚀性测验和细胞毒性测验。按照德国工业标准DIN50900的规定,腐蚀性应该被理解为金属材料和周边环境的一种反应,它会导致金属发生可测量性的变化,造成腐蚀损伤。<br>
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  鉴于金属材料种类繁多,在牙科治疗中应用非常广泛,所以合金的腐蚀问题就有着特别重要的意义。合金发生腐蚀时,被释放出的金属离子一方面会进入组织的新陈代谢过程,另一方面也会降低牙科修复体的质量。合金的腐蚀性会受到其微观结构、成份、加工方法、唾液的pH值以及牙菌斑、食物以及口腔卫生状况的影响。<br>
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  合金中的所有组份都应具有生物相容性,因为所有组份都会在口腔内释放出相应的离子。它们会附着在唾液蛋白上,然后被运送到身体的其它部位。此外,也有实验显示,合金离子还会进入牙本质小管。在进行临床测试前,合金被存放在一个特殊的溶液中,7天后测定被释放出的离子的数量。如果每平方厘米合金表面释放的离子浓度小于100微克,那么这一合金就被定义为具有抗腐蚀性。<br>
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  第二个临床前生物相容性测试是细胞毒性测试。试验在一个细胞介质中进行,以便观察合金对活体结缔组织细胞的影响,以及最坏情况下是否会造成细胞死亡。这一试验的结论有很大的局限性:如果一种合金导致了细胞死亡,那么应该尽可能不使用这种合金。可是,如果一种合金在细胞实验中未造成细胞死亡,它在口腔内依然可能与生物互不相容。罗伊林教授认为,“在细胞和组织培养液中无法测试合金的组织兼容性,因为释放离子的代谢过程是无法模拟的,而且在ln-Vitro条件下,金属离子与组织大分子以及细胞之间的相互反应和作用、细胞的吞噬作用及免疫机能也和实际应用中没有可比性”。所以,关于ln-Vitro试验对合金毒性的说服力有限,只能被当作筛选测试。人们无法由此断定某种合金是否真的具有生物相容性。<br>
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<img src=http://www.oral-instrument.com/bowen/kq1.jpg></img>    <br>
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  另一个临床前测试是致癌性测试。一种物质的致癌性通常是通过动物试验来检测的。其结果只能部分地推广至人体,所以对大多数牙科合金很少进行这一试验,而且意义也不大。另外,有学者认为,空气和水才是最大的致癌源。<br>
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  在合金成份的过敏性方面,牙医应该如何做呢?目前在检测合金的过敏性方面主要使用的是皮上测试法。被测试的合金将粘贴在皮肤上,一周后检查皮肤是否发生过敏性反应。不过这一方法完全不适用于牙科合金,因为口腔粘膜和皮肤的性质完全不同。德国汉诺威过敏和呼吸道疾病研究所的研究试验也证明了这一点:在接受实验的193位患者中有42位患者被证明对合金中的钯过敏。但在皮上测试中却只有一位患者对钯有异常反应。<br>
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  从对患者进行预防性保护的意义上,必须对合金中每种成份的代谢作用有深人的了解,从而确保被腐蚀后释放的组分和碎末不会引起中毒或过敏反映,以保护健康免受损害,无论是对口腔局部还是对全身。在临床中常会遇到这样的情况,患者抱怨有扩散的间歇性头疼、肩臂综合症、从肘部直至指端的辐射性疼痛、心率不齐、间歇性腹泻等严重的肠胃不适、乳房部位疼痛、或不同程度的疲劳综合症、长期疲劳、体重急剧减轻以及失眠等,在进行相应措施,取出不相容的合金之后,所有这些症状就都消失了。上述症状常常是由于合金中的铟和钯而引起的。<br>
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  当医生听到这些症状时,大多数的医生和牙医都很少考虑到是由于修复体中的合金而引起。所以,作为医生,常常需要在对症状进行确诊后,才能采取相应的措施。那么为什么不让我们在修复体合金使用以前就采取预防性保护措施,从根本上消除以上症状的产生呢?如果对市场上牙科合金的成份稍作研究,就会发现大多数合金中依然含有一种或多种毒性、过敏性乃至致癌性的成份,比如锌、镓、钯和铟。<br>
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  目前,有一些合金生产企业在合金的预防性保护方面做了大量的工作。合金中的成分主要是不被大肠吸收的元素,如金、铂和铑,此外还有一些必须的微量元素。这样在进行腐蚀测试时,释放出的便只有基本的微量元素,从根本上避免了对病人的危害。为了减少病人口腔内合金的种类,许多公司还推出了可焙烧和不可焙烧的通用合金。<br>
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  所以,合金是口腔治疗中,特别是修复治疗中非常重要的一种材料。对牙医来说,切记不要被产品宣传册中的美丽言辞所打动。牙医必须在充分了解合金特性的基础上,针对患者的个体情况选择合适的合金,这对消除过敏反应,以及其它可能的系统性疾病都有非常重要的意义。 </td>
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