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 碧兰麻使用说明书      

发表时间:2007-1-20 0:02:00

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     【药品名称】通用名:复方盐酸阿替卡因注射液商品名:碧兰麻? 英文名:primacaine adrenaline 1/100 000 【活性成分】 1) 盐酸阿替卡因化学名:carticaine hcl 4-甲基-3-[[1-氧代-2-(丙氨基)-丙基]氨基]-2-噻吩羧酸甲酯,盐酸盐分子式:c13h20n2o3s,hcl 分子量:320.84 结构式: 2) 盐酸肾上腺素化学名:(r)-4-[1-羟基-2-(甲氨基)-乙基]-1,2-苯二酚,盐酸盐分子式:c9h13no3,hcl 分子量:219.67 结构式: 【性状】注射液(内装无色澄清液体的特制安瓿) 【药理毒理】药效学局部麻醉剂盐酸阿替卡因具有酰胺功能基团,可以阻断沿注射部位神经纤维的神经传导,起局部麻醉作用。在阿替卡因溶液中添加1/100,000肾上腺素的作用在于延缓麻醉剂进入全身循环,维持活性组织浓度,同时亦可获得出血极少的手术野。局麻作用在给药后2-3分钟出现,可持续约60分钟。 牙髓麻醉时可缩短2-3倍时间。 【药代动力学】颊粘膜注射后30分钟内,出现阿替卡因血药峰浓度。盐酸阿替卡因消除半衰期约为110分钟。盐酸阿替卡因主要由肝脏代谢;5%-10%剂量的药物以原形方式从尿排出。 【适应症】口腔用局部麻醉剂,特别适用于涉及切骨术及粘膜切开的外科手术过程。 【用法用量】给药方式局部浸润或神经阻滞麻醉,口腔内粘膜下注射给药。注射前请抽回血以检查是否误入血管,尤其行神经阻滞麻醉时。注射速度不得超过1ml/分钟。剂量适用于成人及4岁以上儿童(这种麻醉技术对于4岁以下年龄组不适合) 成人:必须根据手术需要注射适当的剂量。对于一般性手术,通常给药剂量为1/2~1管。盐酸阿替卡因最大用量不超过7mg/kg体重。 4岁以上儿童:必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量。盐酸阿替卡因最大用量不超过5mg/kg体重。盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以mg计可计算如下:-儿童的体重(kg)x 1.33 老年人:使用成人剂量的一半。 【不良反应】类似所有的口腔麻醉剂均可能引起。含有的亚硫酸盐可能引起过敏反应、支气管痉挛。 用药过量或某些以前用过该药的患者可能出现以下临床症状:-中枢神经:神经质、激越、呵欠、震颤、恐惧、眼球震颤、多语症、头痛、恶心、耳鸣。如出现以上症状,应要求患者过度呼吸,严密监视以防中枢神经抑制造成病情恶化伴发癫痫。-呼吸系统:呼吸过快,然后呼吸过缓,可能导致呼吸暂停。-心血管系统:心动过速、心动过缓、心血管抑制伴随动脉低血压,可能导致虚脱,心律失常(室性早博、室颤)、传导阻滞(房室阻滞)。以上心脏症状可能导致心脏停博。 【禁忌症】 4岁以下儿童;对局麻药或本品其他成分过敏者;严重房室传导障碍而无起搏器的患者;经治疗没有控制的癫痫;周期性紫质症急性发作。本品不建议与胍乙啶类药物同时使用(见药物相互作用)。 【注意事项】警告本品含1/100,000肾上腺素。高血压或糖尿病患者慎用,本品可能引起局部组织坏死。麻醉咬合危险:各种咬合(唇、颊、粘膜、舌),建议患者在感觉恢复前不要咀嚼口香糖或食物。本品不建议用于4岁以下儿童,此种麻醉技术不适合此年龄组。避免注射于感染及炎症部位(麻醉效果降低)。运动员使用需注意本药活性成分可引起兴奋剂检查尿检结果阳性。 使用注意事项使用本品之前必须注意以下内容: .必须进行临床综合考虑,了解病史,以便决定手术方法、同步治疗方案。 .先行注射5%-10%的剂量试验是否存在过敏反应。 .缓慢注射,严禁注射于血管中,注射前必须做抽回血检查。 .维持与患者的语言交流接受抗凝剂治疗者须严密监视(监测国际标准化比值)。由于存在肾上腺素,以下情况须严密注意:-除心动过缓之外的各种类型的心律失常-冠状动脉供血不足-严重动脉高血压因酰胺类局麻药主要由肝脏代谢,严重肝功能不全患者需降低剂量。缺氧、高钾血症、代谢性酸中毒患者亦需降低使用剂量。与一些药物(见药物相互作用)合并应用时,需严密监测患者的临床症状以及生化指标。本新闻共2页,当前在第1页12 责任编辑:姚红祥

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