相关口腔诊所

　天津市医疗器械市场存在事故漏报      

发表时间：2007-1-11 9:19:00

更多保健方面的文章请到中国保健网>>     天津视窗6月13日讯博士伦旗下一款隐形眼镜护理液“润明水凝”由于出现角膜炎等严重不良反应被紧急召回。紧接着,聚丙烯酰胺水凝胶(商品名:英捷尔法勒或奥美定)注射液因后遗症被国家药监总局紧急叫停。记者在追踪这些产品在本市使用者身上所产生的不良反应事件时，意外得知本市医疗器械不良事件监测中心出现了相关产品“零”不良记录的蹊跷情况。 权威人士：“零纪录”绝对不正常 据天津市医疗器械不良事件监测中心宋立刚主任介绍，隐形眼镜及护理液属于和角膜接触的医疗器械，而注射聚丙烯酰胺水凝胶系软组织填充剂则是用来增大乳房、隆颞、隆颧、隆颊、隆臀以及体内软组织的填充和阻塞等。这两大类产品拥有巨大的消费群体。从全国统计的出现水凝胶类不良反应事件情况看，有数十万人使用了这种产品，而在天津监测却没有一件被申报。他强调：“这是绝对不正常的，其中存在了瞒报。” 宋立刚认为，本市许多医院及众多的美容院纷纷推出了这些“美丽”消费项目，加上一些美容单位扩大宣传效果，不提醒存在隐患问题，使得普通市民在追求美丽的同时，忽视了医疗器械安全问题。许多医疗器械生产、销售和使用单位也没有形成不良反应事件的上报制度，有的为了自身利益，即便出现了不良反应也瞒报，让监管部门很难把控那些存在隐患的医疗器械的真实情况。 加强管理杜绝“美丽”悲剧 记者从天津市食品药品监督管理局直属分局获悉，该局日前召开了专门会议，下发了药品、医疗器械经营企业信用等级名单。同时要求市内六区药品经营单位进一步做好不良反应监测工作：区属医疗机构建立不良反应监测网络，成立监测组织及设立监测联络员，采取有效措施及时发现不良反应事件，按规定填写报表并上报；经营企业应建立不良反应报告制度，设立监测机构或指定专人负责不良反应报告和监测，正确介绍产品性能、用途、禁忌和不良反应等内容，向医生和患者提供安全性方面的资料和注意事项；不良反应实行逐级、定期报告制度。 此外，记者还获悉，国家颁布了《医疗器械监督管理条例》，将隐形眼镜及其护理液列入三类医疗器械加以管理，并实行经营许可证制度。管理部门人士提醒人们，购买隐形眼镜产品时要特别注意商家有无经营许可证，尽量到正规销售场所购买。一些医院人士介绍，使用聚丙烯酰胺水凝胶注射后造成局部畸形、皮肤破溃或疼痛等问题的患者应该及时取出，无上述情况的患者不要过度紧张，应该定期到正规医疗整形机构接受检查。刘英潮 来源：《今晚报》

医患交流

无论你有什么口腔方面的问题，都可以在这里提问，我们的口腔专家将会在24小时内在医患交流栏目为你解答    口腔文章 医患交流 供求信息 供应信息 求购信息 合作信息 企业搜索 招聘信息 人才信息 *问题: 来自省分: 姓名:

相关查找

天津网佳公司想您推荐    天津网佳公司为您推荐    天津口腔医院医疗队赴    天津医科大学近几年考    天津医科大学07年硕    天津市口腔医院打造北    天津口腔医院选派优秀    国家生物医药国际创新    天津滨海新区将建国家    科技部与天津市会商科    天津市向世界医药制造    天津市医疗器械市场存    天津口腔医院医疗队赴    2005中国天津国际    天津首创牙科治疗全程    天津市非法牙医一条街    天津：18岁到45岁    天津首创牙科治疗全程    天津关注艾滋病患者隐    天津《医疗事故处理条    天津关注艾滋病患者隐    天津华立达：抗非典干    2005中国天津国际    天津首创牙科治疗全程    2005中国国际口腔    2005中国天津国际    天津:儿童牙齿错畸形