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　植入类医疗器械有质量问题可投诉      

发表时间：2007-1-11 9:19:00

更多保健方面的文章请到中国保健网>>     昨日记者从西安市食品药监局了解到，针对近年来医疗机构在医疗器械使用流程管理和植入类医疗器械的使用中存在的诸多问题，市食品药监局决定从即日开始，在全市开展对植入或介入类医疗器械专项检查，以规范植入类医疗器械使用行为，保障医疗器械使用安全。 市食品药监局此次对植入或介入类医疗器械开展的专项检查，将重点检查三个方面，一是各医疗机构对使用产品是否建立质量档案及完善的相应规章制度；二是植入或介入类的医疗器械，是否实行统一采购、验收，并对所使用的产品索取相应的合法资质，建立具有可追溯性的完整记录；三是医疗机构对植入后医疗器械的记录是否完整，是否做到与患者植入的医疗器械名称、规格、供货单位名称等相一致，确保病人的信息完整。 同时市食品药监局要求，各医疗机构的医疗器械仓库应保持相对独立，具备保证医疗器械质量所需的贮存条件和设施，应分类摆放，避免混放、乱放现象；对此次检查中发现的索取资质资料不全、使用的产品没有中文标签、产品包装和说明书不符的，植入患者体内产品与患者病历上记录不符的，将依照有关规定予以查处。市食品药监局将及时受理消费者关于植入类医疗器械质量问题的投诉，投诉电话为029－85532497。

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