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常德建立医疗器械不良事件监测长
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发表时间：2007-1-11 9:19:00
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为加强对上市医疗器械的安全监管和再评价工作，我市将通过建立医疗器械不良事件监测长效机制，保障人民群众使用医疗器械安全有效。5月25日至26日，首届常德医疗器械监管工作研讨会上，专门对不良事件监测工作进行了具体部署。
受多种因素的限制，医疗器械不可避免地存在发生不良事件的风险性。为保障其有效性、安全性，通过实际应用来检验产品的使用效果和安全性，对可疑不良事件进行收集、报告和评价，并采取有效的控制措施，省不良事件监测中心主任赵胜利应邀来常进行讲座。据悉，我市即将下发关于进一步加强医疗器械不良事件监测工作的通知，进一步加强组织机构的监测网络建设，建立起一套涉及报告收集、评价、干预、控制各环节的不良事件监测和监督管理完整体系，将医疗器械不良事件监测工作纳入医疗器械信用等级管理范畴，凡未按规定报告所发生或发现医疗器械不良事件的，作为一般缺陷记入该企业医疗器械信用等级档案。
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