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 北京通报医疗器械不良信息      

发表时间:2007-1-11 9:19:00

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    本报讯记者金永红从北京市药品监督管理局4月26日举行的药品安全性监测工作会议获悉,心脏冠状动脉介入诊治常用器械、骨科植入物等医疗器械,发生可疑医疗器械不良事件的报告例数最多。   北京市药品不良反应监测中心去年收到可疑医疗器械不良事件报告324例,共涉及13种(类)医疗器械。心脏冠脉诊治常用器械、骨科植入物、心脏起搏器、聚丙烯酰胺水凝胶、人工心脏瓣膜5类重点监测品种报告为307份,其中冠状动脉介入诊治常用器械不良事件报告就占261例,临床表现以冠脉支架引起支架内再狭窄为主的251例,占全部报告的77.5%,其他表现为亚急性支架内血栓、支架脱落、急性支架内血栓、支架不能释放等。该中心收到的25例骨科植入物不良事件报告中,主要是接骨板断裂、螺钉断裂等问题。   北京市的监测还发现,一些心脏起搏器出现电池提前耗竭,用于“隆胸”的聚丙烯酰胺水凝胶注射后引起了硬结、疼痛、移位,导尿管引起泌尿系统感染,中心静脉导管固定架断裂等不良事件。 来源:健康报

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