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吉林省药监局开展专项行动整顿和
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发表时间：2007-1-11 9:19:00
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来源:北方法制报
□本报讯(张敏)为深刻汲取“齐二药”事件的教训，进一步整顿和规范全省药品医疗器械市场秩序，保障人民群众用药安全有效，省食品药品监督管理局从6月份开始，在全省范围内组织开展整顿和规范药品医疗器械市场秩序专项行动从药品、医疗器械研制、生产、流通、使用等四个环节全过程整顿市场秩序，严厉查处各种违法违规行为，坚决打击和遏制制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪活动。
在研制方面，自6月开始，要组织省内药品注册申请人，对受理的药品注册申请开展自查自纠工作，发现违规问题的立即撤回。并在依法严厉查处的同时，记入不良记录，公布于众。对管理混乱、不能保证研究工作真实、规范的，不能保证受试者安全和权益的，擅自开展药品临床试验的，依法予以查处。
在药品、医疗器械生产方面，对药品原辅料购入进行重点检查。对生产假劣药品涉及面广、情节严重的，将依法吊销其药品生产许可证。对有投诉的、存在安全隐患的医疗器械进行全面检查。
在流通环节将依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动，坚决打击药品、医疗器械批发企业出租、出借许可证和批准证明文件以及药品、医疗器械零售企业出租或出借柜台行为。严厉查处进货渠道混乱、购销记录不完备等违规经营行为。
在药品使用环节要完善药品、医疗器械不良反应监测制度，对化学药品地标升国标注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、疫苗等的不良反应进行重点监测，适时采取警示、公告、召回、淘汰等措施。对于群众反映强烈、疗效不确切的医疗器械产品将有针对性地进行评价。对在我国注册的境外医疗器械在国外召回情况进行调查，对没有在我国采取相应措施的企业责令改正。
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