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 中医药专家:鱼腥草针剂虽不稳定      

发表时间:2007-1-10 23:04:00

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    有关人士认为,事件凸现了中药的标准化问题 虽然鱼腥草注射液在全国范围内停用,但是鱼腥草用于中药汤剂、民间食疗仍然安全。广州中医药大学首席教授周岱翰3日接受本报采访指出,鱼腥草制成注射制剂可能与其他中药一样存在成分不稳定等问题,但本身是安全的。 据悉,鱼腥草早在李时珍的《本草纲目》中就有记载,千百年来在医药界和民间广泛使用。周岱翰教授是中医肿瘤学界的行尊,他接诊的肺癌病人普遍具有“肺热”指征,他几乎每天开出的中药汤剂里都会包含清热解毒的鱼腥草,在病人身上使用几十年均未见不良反应。 周岱翰认为,鱼腥草用于中药汤剂、民间食疗绝对安全,口服从未发现对全身任何系统有毒副作用,但是提炼注射液就涉及到中药制剂普遍面临的老大难问题———成分和质量的稳定性难以保障。在鱼腥草注射液不良反应背后,显现的一个突出问题是中药的标准化问题。 据介绍,鱼腥草注射液由中药鱼腥草提取制成,和所有的中药注射液一样,鱼腥草注射液经过人工提取时,受技术限制,难以达到纯制剂的要求,植物蛋白无法取尽,容易造成过敏反应。 为什么中药制剂稳定性不好?周教授指出,一味中药本身就是一个大复方,其有效成分非常复杂,往往包含了几十种物质。注射液不像即煲即饮的汤剂容易保鲜,有的有效成分如挥发油,一旦挥发了其药效就同时丧失。以穿心莲注射液为例,其有效成分是穿心莲内酯,但不同产地、不同采集季节甚至不同的药用部位(根、茎或叶)中,该成分的含量差距很大。因此穿心莲注射液也同样存在不同厂家、不同批次药效差异很大的问题。天然鱼腥草至少含有48种成分,哪些是抗菌的,哪些是调节免疫力的,分得并不是很清楚。 中医药大学附属第一医院副院长张伟程教授表示,自己平日的用药习惯就极少使用鱼腥草注射液,事件不会影响到临床工作,因为注射液有多种替代产品,而食用鱼腥草仍然是安全合法。 相关新闻:三岁女孩的猝死 5月30日,武汉硚口区汉水二村33号,一间出租屋里,叶桂云不停地哭泣,“要给她吃点药就好了。” 5月26日,她三岁的女儿曾静贤患了感冒,怕耽搁“六一儿童节”的跳舞演出,第二天早上,叶桂云带着孩子来到家附近的武汉市汽配厂职工医院。 这天是周六,值班的是个老医生。叶桂云问医生是不是要打青霉素,医生说开的不是青霉素,是鱼腥草,不用做皮试。 叶桂云回忆,五分钟后,打第一瓶点滴的时候,孩子还在唱歌。 第二瓶输了几分钟时,孩子说脚痒,叶桂云就把她放在凳子上,给她脱掉鞋子,替她抓脚。 等叶桂云抬起头,发现孩子脸上“青一阵白一阵的,脸部肌肉不停抽搐,脑袋像吹气球一样忽大忽小”。 “护士,我的孩子不行了!”叶桂云大声喊着紧跑出去叫医生。 医生立刻把针头拔掉,这时孩子已经口吐白沫、小便失禁。 当曾静贤被送到华中科技大学同济医学院附属同济医院后,来抢救的医生证实孩子没有心跳了。 相关说法:“历史”一直不清白 我国在2000年建立全国统一的药品不良反应监测中心,对上市五年内的药品作重点监测,发现中药注射制剂的不良反应最多,鱼腥草赫然在列。 6月1日,国家药品不良反应监测中心主任武志昂介绍,从1988年到2006年4月13日,该中心共收到鱼腥草类注射剂严重不良反应222例。 从今年1月到5月,报告明显增多,引起国家药监局的关注。6月1日,国家药监局药品安全监管司药品评价处处长颜敏介绍,今年4月,多次收到关于鱼腥草注射液的不良反应报告,开始酝酿暂停使用。 “我是坚决要求禁用的。”4月25日,在国家药监局安全监管司召集的一次专家讨论会上,国家药监局药品评价中心主任药师孙忠实提出,作为一种抗菌药,鱼腥草注射剂是可以被替代的,它能被广泛应用是因为它的售价低。 据介绍,也有专家认为禁用会导致很多厂家破产、工人下岗,他们提出严格管理使用,比如限制只有三甲以上的医院才可以使用,副主任医师以上职称的医生才有权开药方等。(记者廖怀凌)

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