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ISO国际质量认证中有106项关于牙科产品的,但是都是有关器械的生产标准没有一项关于技工产品的。 找到唯一的一项商业认证来自英国,目前参加认证的技工室所超过900家,占全英国技工室的80%。这是一项商业认证并非国际标准。DAMAS 什么是DAMAS? 牙科技工室协会 Dental Laboratories Association (DLA) 专门为口腔技工室制定的一套管理和生产体系叫做:牙科技工产品审核方案Dental Appliance Manufacturers Audit Scheme (DAMAS). DAMAS 已经发展了下列的合作伙伴: 英国牙科协会,开业牙医师联合会,牙科保护协会,AMTAC 认证(欧洲最富盛名的医疗材料仪器质量认证), 英国牙科健康协会,英国牙科商业及发展协会。 DAMAS 是一个自愿参加的认证系统,本质上是一种由第三方针对受审者是否符合管理标准进行审计。 DAMAS的要求 DAMAS是建立在ISO9002质量控制体系之上的一种牙科技工认证标准。它依托于MDD(医疗装置指标)和MDR(医疗装置规则)标准,来规范实际的技工产品。比如,一个通过了认证的熟练的牙科技工要比大量的规章制度更具有可信度。所以我们更注重“人”的标准。 通过这些规范来品定一个技工室: 能证明所应用的是通过了MDR(医疗装置规则)的合法设备 能让牙医对你们的产品有信心,如当牙医遭到病人投诉时。 在牙医遭到病人投诉时能够给牙医提供有关技工产品的提供健全的证据 能够引入技工室管理的概念和益处,作为执行ISO9002管理质量认证的基础 能即时跟上牙科专业的发展提供最新服务。 能在质量保证的前提下进一步创新产品 DAMAS为会员提供法律服务。 DAMAS可以确保牙医选择的技工室是符合标准的优质保证的 价格 申请 英镑 25 (非英国技工室协会会员 英镑75 ) 年审 英镑 411.24 (含税) 年注册费 英镑 25
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