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海淀药监局检查北京口院情况
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发表时间:2007-1-4 23:23:00
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关于海淀药监局对我院定制式义齿管理情况检查的通报 海淀区药品监督局对我院定制式义齿材料使用情况进行了专项检查,本次检查是根据北京市药品监督管理局、北京市卫生局《关于发布北京市定制式义齿义齿材料等医疗器械使用专项检查方案的通知》,对使用定制式义齿、义齿材料等医疗器械的北京市医疗机构的首次专项监督检查,以切实保证产品的安全、有效及规范使用。
此前医院已派出本院专家参加前期培训工作,随后我院技工中心和设备科根据检查要求进行自查整改。本次检查对我院医疗器械注册证、生产企业许可证合法资质、购进验收记录、医疗器械质量跟踪追溯情况、医疗器械存放、医疗器械法律法规培训和资料收集情况按相关要求和标准进行了现场检查。检查结果符合各项要求。
今后政府对口腔定制式义齿和义齿材料等医疗器械的使用将加强管理力度规范使用。希望各相关科室根据各项要求细化工作,进一步提高我院义齿加工及其材料的管理水平。
责任编辑:孙昕
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