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 我国研制出胰岛素口腔喷剂      

发表时间:2006-11-28 10:47:00

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    日前,湖北华工生华工程有限公司生产的一种具有自主知识产权、不用通过注射器注射的胰岛素喷剂完成临床试验,已报送国家药监局审批。有关专家称,这是世界上首例胰岛素口腔喷剂。
  由于胰岛素在胃肠道内易被酸及各种酶降解而失去活性,因而只能通过注射给药,这给病人尤其是需终身用药的病人带来不便。通过口腔黏膜给药具有用药方便、易被病人接受、耐受外界影响的能力比较强等特点,但由于胰岛素分子量大,不易透过口腔黏膜,因此寻找有效的促进吸收剂,促进胰岛素的吸收,提高它的生物利用度,是成功研制口腔黏膜给药的核心关键技术。
  该喷剂由胰岛素和赋型剂组成。赋型剂中含透黏膜吸收促进剂和助溶剂等,可透过口腔黏膜直接进入血液。经过长期的动物实验证明,这种喷剂生物利用度达20%~30%,降糖率超过55%,对口腔无刺激。对这种药物的临床试验表明,口喷这种药物之后,人体内血胰岛素浓度和降糖功效同步出现峰值,说明外源胰岛素进入人体后产生了相应的降糖效果。

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