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FE复合酶口腔喷雾剂治疗冠周炎的临床观察
陈卫民，邵乐南，陶学金，朱声荣[摘 要] 目的 观察FE复合酶对冠周炎的疗效及不良反应，并与甲硝唑漱口液进行比较。方法 选取急性冠周炎100例，随机分为2组，FE复合酶组和甲硝唑漱口液组各50例，每天局部用药4—5次。结果 FE复合酶治疗急性冠周炎改善临床症状较对照组明显（p<0.05）。结论 FE复合酶局部喷涂简单易行、有效。
[关键词] FE复合酶；喷雾剂；冠周炎
[中图分类号] R782.31 [文献标识码] A [文章编号] 1003-1634(2002)04-0296-02 Clinical Observation of FE Composite Enzyme in Treating Periodontitis Chen Wei ming Shao Le nan Tao Xue jin,et al.The Center of Stomotology,Tongji Hospital,Tongji Medical College,Huazhong Univerity of Science and technology.Wuhan 430030,china
[Abstract] Objective To observe the clinical effect of FE composite enzyme on the periodontitis and side effect,comparing with metronidazole solution. Methods 100 cases with acute periodontitis were selected and randomly divided into two groups,namely FE composite enzyme group and metronidazole group.every group included 50 cases.Medicine was locally given 4~5 times every day. Results FE composite enzyme was advantage to control group in relieving clinical symptom and syndrome in treating acute periodontitis. Conclusion FE composite enzyme is safe and effective when locally spraying.
[Key words] FE composite enzyme;Spraying reagent;Periodontitis 冠周炎是指牙萌出过程中可能引起的一种牙冠周围软组织炎症[1]，发生于下颌第三磨牙者约占95%。冠周炎的龈盲袋是细菌生长繁殖的温床。临床上易于引起急性炎症。本研究应用FE复合酶治疗急性冠周炎取得了比较理想的效果。 材料与方法 1、 病例选择 所有病例自2001.9~2002.5经我中心外科门诊随机选择诊断为冠周炎（早期）病人100例，男72例，女28例。年龄在18~40岁之间被列入本研究对象；治疗组50例，对照组50例，均无服药史，无面部明显肿胀及全身症状，无张口受限。
2、 用药方法
2.1 治疗组用上海高科生物工程有限公司提供FE复合酶——口腔喷雾剂新净界每日局部喷涂4~5次。
2.2 对照组用我院药剂科提供甲硝唑漱口液每日局部含漱4~5次。
2.3 2组病例治疗3天后复查。
3、 疗效评定标准
3.1 疗效评定观察标准包括牙龈红肿疼痛、龈盲袋溢脓、张口受限以及全身症状。痊愈：症状消失，无牙龈红肿、无面部肿胀、龈盲袋无溢肿，无张口受限。显效：症状明显好转，局部肿胀、疼痛等减轻。无效：症状体征无改善或加重。 结 果 两组病例局部用药3天后复查结果见附表。
附表 局部喷涂FE复合酶治疗冠周炎的疗效观察（n，%）
分组 n 痊愈 显效 无效
治疗组 50 20（40） 26（52） 4（8）
对照组 50 8（16） 21（42） 21（42）
从以上结果可以看出，FE复合酶的痊愈及有效率均比对照组高，经统计学处理有显著性差异（p<0.05）。
讨 论 1、 冠周炎是指部分萌出的牙齿牙冠周围软组织的急性炎症。下颌智齿冠周炎是由于智齿萌出位置不足，其远中与翼颌皱襞之间形成三角形间隙。此间隙易滞留食物，形成菌斑，利于细菌生长，使局部长期处于厌氧环境而导致冠周炎发病[2~4]。
2、 FE复合酶核心成分—溶葡球菌酶（lysostaphin）是一种生物工程蛋白酶，能专一降解金黄色葡萄球菌等细胞壁。具有甘氨酸肽键结构的细菌。通过裂解其细胞壁达到杀菌的目的，能高效的杀灭口腔中的各种致病菌，有调节机体免疫功能，增强巨噬细胞的吞噬能力。增强机体的抗病抗感染能力，促进机体的修复和愈合。同时它又含有锌离子，能起到修复破损黏膜的作用。
3、 本研究通过应用FE复合酶口腔喷雾剂与甲硝唑漱口液治疗急性冠周炎的临床效果比较发现FE复合酶口腔喷雾剂治愈和显效率（92%）明显高于甲硝唑漱口液（58%），具有显著性差异（p<0.05）。
4、 通过对100例急性冠周炎临床应用观察，作为生物制剂，没有发现不良反应和副作用。该产品中配有薄荷，口感好，病人易于接受，具有清新空气，去除口腔异味作用。同时使用方便，成本低，价格便宜，对于早期急性冠周炎治疗有一定的疗效，不失为较好的一种药物治疗方法。 [参 考 文 献]
[1] 朱声荣，陈春莲。替硝唑与甲硝唑对下颌垂直阻生第三磨牙急性冠周炎不同龈瓣覆盖的作用比较[J]。临床口腔医学杂志，1998，14（1）：58。
[2] 朱声荣。下颌阻生第三磨牙自然变化及其对邻牙的影响[J]。临床口腔医学杂志，1996，12：38。
[3] Ruben Mp.Goldman HM.Schulman SM.Disease of the periodontium [J].Thoma’s Oral Pathdogy,1970,6(1):424~426.
[4] Nitzan DW.Tal O.Sela MN.et. al. Pericoronitis a reappraisal of its dlinical and microbiologic aspects [J].J Oral Maxioolfac surg,1985,43:510~516. FE复合酶对孕妇冠周炎的临床疗效观察
张建华 [摘 要] 目的 观察FE复合酶对孕妇冠周炎的临床疗效。方法 选择孕妇罹患智齿冠周炎病例39例，随机分成3组，智齿冠周龈盲袋用双氧水、生理盐水交替冲洗后，第1组用FE复合酶龈袋内上药作为治疗组；第2组用复方碘甘油龈袋内上药作为对照组；第3组不放任何药物，作为空白对照组。将3组疗效进行对比分析。结果 第1组治疗局部炎症平均消退时间为3天，第2组对照组平均5天，两组有显著性差异（p<0.05），空白对照组平均6天，与治疗组有非常显著性差异（p<0.01）。治疗组有效率66.67%，显著高于对照组（26.67%）（p<0.05），与空白对照组（20%）有非常显著性差异（p<0.01）。治疗组总有效率100%，显著高于对照组（66.67%）（p<0.05），与空白对照组（53.33%）有非常显著性差异（p<0.01）。结论 FE复合酶对冠周炎龈盲袋局部治疗效果好，而且安全可靠。
[关键词] FE复合酶；孕妇；冠周炎；局部治疗
[中图分类号] R782.31 [文献标识码] A [文章编号] 1003-1634(2002)04-0297-02
Observing the clinical effect of FE Compound Enzyme for treating pericoronal infection Zhang Jianhua,Departmennt of Stomatology,Shanghai Songjiang District Center Hospital,Shanghai 201600,China
[Abstrac] Objective To observe the clinical effect of FE Comepoud Enzyme for treating the pericoronal infection.Methods Thirty-nine cases of the pericoronal infection of pregnant of pregnant women were chosen and divided into three groups randomly.After rinsing the pericoronal gingival sulcus of the third molar with Hydrgen Peroxide Solution and physiological saline alternately,The group A,the author put the drug into the gingival sulcus with FE Compound Enzyme;The group B,with Compound Iodine Glycerin;The group C,with nothing,for contrasted group .And then compared the results.Results The average curing time of the group A was 3 days;but the group B was 5 days;and the group C was 6 days;but the group B was 5 days ;and the group C was 6 days.The group A was decreased compared with the group B（p<0.05）,the group A was significantly decreased compared with the group C（p<0.01）.The excellent rate of the group A (66.67%) was higher than the group B(26.67%)（p<0.05）,and was significantly higher than the group C (20%)（p<0.01）.The total effective rate of the group A(100%) was also higher than the group B(66.67%)（p<0.05）,and was also significantly higher than the group C(55.33%)（p<0.01）.Conclusion FE Compound Enzyme is a safe and effective drug for treating the pericoronal infection.
[Key words] FE Compound Enzyme;pregnant women;the pericoronal infection;the perocoronal infection;local treatment
冠周炎是口腔科常见病，对孕早期的智齿冠周炎患者，为避免全身用药对胎儿的影响，大多以局部治疗为主。通常是在双氧水、生理盐水、交替冲洗冠周龈盲袋后，在袋内放置复方碘甘油。复方碘甘油对部分病例效果不显著，也有少数病例因碘过敏而不能使用，同时复方碘甘油对牙龈也有一定的刺激性。
FE复合酶是一种高科技生物制品，有杀菌、消炎、修复破损黏膜的作用，又无毒副作用。作者应用FE复合酶局部治疗孕妇冠周炎，收到令人满意的效果。 材料和方法
1． 病例选择 选择孕妇罹患的智齿冠周炎39例，其中6例双侧下颌智齿同时患病，共45个牙。智齿阻生情况：近中斜位27个，垂直阻生伴颊向错位8个，水平阻生5个，舌向谢维3个，远中斜位2个。本组年龄22~32岁，孕龄10~16周。所有病例在发病后48h内就诊，就诊前均未使用抗生素和其他消炎药物。
2． 病例分组 随机分为3组，每组13例，15个患牙。第1组治疗组龈袋冲洗后，置入FE复合酶，第2组对照组，龈袋冲洗后置入复方碘甘油，第3组空白对照组龈袋冲洗后不置任何药物。
3． 治疗方法 全部病例先用3%双氧水及生理盐水交替冲洗智齿冠周龈盲袋，2min后，第1组采用上海高科生物工程有限公司生产的FE复合酶2u/ml，置入龈袋内0.5 ml; 第2组对照组用复方碘甘油放入龈袋内0.5 ml;第3组不放任何药物。嘱连续每天复诊。各组重复以上治疗，观察疗效，然后对比分析。治疗期间，所有病例均不使用其他抗生素和消炎药物。
4． 疗效评价标准 优：治疗3天内，智齿冠周牙龈红肿疼痛消退，炎性渗出物消失，张口度恢复正常。良：治疗5天内，智齿冠周牙龈红肿、疼痛消退，炎性渗出物消失，张口度恢复到3 cm以上。差：治疗5天内，智齿冠周牙龈红肿、疼痛稍减轻，炎性渗出物减少，张口度恢复到2cm以下。
5． 不良反应 FE复合酶组无任何不良反应。复方碘甘油组，有1例用药第2天，即发生碘过敏反应，口腔黏膜出现广泛糜烂、溃疡。遂立即停用复方碘甘油，改为FE复合酶，连续用药3天，不仅冠周局部炎症消退，而且口腔黏膜糜烂、溃疡愈合。空白对照组无不良反应。 结果
第1组治疗组：冠周牙龈红肿疼痛消退时间平均3天，优66.67%，良33.33%，总有效率100%。
第2组对照组：冠周牙龈红肿疼痛消退时间平均5天，优26.67%，良40%，总有效率66.67%。
第3组空白对照组：冠周牙龈红肿疼痛消退时间平均6天，优20%，良33.33%，总有效率53.33%。
经统计学分析：①冠周炎症消退时间治疗时间短于对照组（P<0.05）。治疗组与空白对照组有显著性差异（P<0.01）。对照组与空白对照组无显著性差异（P>0.05）。②
有效率和总有效率治疗组显著高于对照组（P<0.05）。治疗组与空白对照组有非常显著性差异（P<0.01）。对照组与空白对照组之间无显著性差异（P>0.05）。
讨论
智齿冠周炎龈盲袋内细菌以革兰氏阳性球菌如葡萄球菌、链球菌等为主。FE复合酶中的溶葡球菌酶可切断细菌肽聚糖中的甘氨酸键桥，使细胞裂解死亡。FE复合酶中的溶菌酶能分解肽聚糖中的N-乙酰胞壁与N-乙酰葡萄糖胺之间的键。因此，应用FE复合酶局部治疗冠周炎，有较强的针对性。
FE复合酶有独特的识别杀菌作用，能迅速杀灭有害菌，其杀菌力强，可杀灭多种致病的耐药菌株，而致病菌较难对其产生抗药性。本研究证明FE复合酶有高效杀菌、消炎作用。
FE复合酶具有一种含锌蛋白酶。该酶不仅有杀菌消炎作用，还有修复破损黏膜的作用。因此，将FE复合酶放入龈袋内，牙龈红肿疼痛症状得以迅速消退，龈瓣边缘糜烂组织能够早期愈合，炎性渗出物也会快速消失，从而使张口度恢复正常。
FE复合酶是生物制剂，无毒副作用，对牙龈、黏膜无刺激。尤其对孕妇罹患的智齿冠周炎，采用局部龈盲袋内用药，避免了全身应用抗生素带来的对胚胎的毒性反应。因此，FE复合酶是一种高效、安全、可靠的局部使用药物，受到患者的欢迎。
【参考文献】
⑴邱蔚六主编.口腔颌面外科学[M].第3版.北京:人民卫生出版社.1995.133135
⑵李瑛,李慧兰,陆婉英等.FE溶菌酶含片治疗口腔炎性疾患的临床疗效观察[J].山西医科大学学报,1999,30(2):171.
【此对照用的是1999年至2002年时的文献。当时只有FE复合酶口腔喷剂，每喷一次0.1ml，每次喷3-5喷。相对于现在FE复合酶含漱液来说的话，剂量小作用部位不够准确，现在的新净界FE复合酶漱口水的相关参考文献请大家留意近期的专业刊物】
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